ISO9001・ISO13485・ISO15378・ISCC PLUS
認証取得の「つくば工場」
2005年10月、新工場がつくば工場に増設されました。2009年11月には同工場内に微生物管理区域を設置して生産開始、2010年6月にさらに同管理区域を拡張いたしました。これからも研究開発・生産の拠点として発展を目指します。
Quality Management System
品質マネジメントシステム
品質マネジメントシステムの国際規格審査登録
品質保証とともにサービスやマネジメント等、総合的な顧客満足の向上を目指します。
- プラスチック射出成形品（医療関連器材及び半導体関連容器）の設計及び製造
- ISO9001:2000の認証を2002年10月に取得。
- 2017年9月にISO9001:2015へ移行
- 審査登録組織：つくば工場、茨城工場、つくば第二工場、つくば第三工場
- 投薬用のプラスチック製造装置及びディスポーザブルシリンジ部品の製造及び販売
- 2011年5月 ISO13485：2003の認証取得
- 2018年4月 ISO13485：2016へ移行
- 審査登録組織：つくば工場、つくば第二工場、つくば第三工場
- 医薬品向けプラスチックバイアルの製造
- 2022年9月 ISO15378：2017の認証取得
- 登録事業所：つくば工場、つくば第二工場
- つくば工場は、ISCC PLUS認証（マスバランス方式）を取得しています
- 2021年7月 つくば工場：医療機器製造業の登録（更新）
（許可番号 08BZ200062） - 2022年4月 つくば第二工場：医療機器製造業の登録（更新）
（許可番号 08BZ200098） - 2022年4月 つくば第三工場：医療機器製造業の登録
（許可番号 08BZ200127）
Main Equipment
主要設備
| 50t～100t | 3台 |
|---|---|
| 130t～220t | 22台 |
| 230t～350t | 14台 |
| EOG滅菌機 | 2台 |
|---|
| オートクレーブ | 1台 |
|---|---|
| インキュベーター | 2台 |
| エアサンプラー | 3台 |
| シュリンク梱包機 | 1台 |
|---|---|
| 超音波溶着機 | 6台 |
| NCフライス盤 | 2台 |
|---|---|
| NC放電加工機 | 1台 |
| 汎用旋盤 | 2台 |
| 平面研削盤 | 1台 |
| 成形研削盤 | 1台 |
| ラジアンボール盤 | 1台 |
| 金型洗浄機 | 1台 |
| 金型冷却回路洗浄機 | 1台 |
| 高速精密切断機（ファインカット） | 1台 |
| CAD/CAM(EXCESS-HYBRID Ⅱ) | 1台 |
| 圧縮引張試験機 | 1台 |
|---|---|
| レーザー式3次元形状測定機 | 1台 |
| デジタルマイクロスコープ | 3台 |
| 色彩色差計 | 1台 |
| 水分計 | 1台 |
| トルクメーター | 2台 |
| 微粒子カウンター | 4台 |
| 表面形状測定機 | 1台 |
| 画像寸法測定器 | 1台 |
※2023年12月現在
射出成形機 41台（50t～350t各種）
クリーンルーム内検査
クリーンルーム
EOガスによる滅菌装置
組立機
測定器
