Facility

生産環境・設備

ISO13485 ISO9001認証取得の「つくば工場」

2005年10月、新工場がつくば工場に増設されました。2009年11月には同工場内に微生物管理区域を設置して生産開始、2010年6月にさらに同管理区域を拡張いたしました。これからも研究開発・生産の拠点として発展を目指します。

Quality Management System

品質マネジメントシステム

品質マネジメントシステムの国際規格審査登録

品質保証とともにサービスやマネジメント等、総合的な顧客満足の向上を目指します。

  • プラスチック射出成形品(医療関連器材及び半導体関連容器)の設計及び製造
  • ISO9001:2000の認証を2002年10月に取得。
  • 2017年9月にISO9001:2015へ移行
  • 審査登録組織:つくば工場、茨城工場、つくば第二工場
  • 投薬用のプラスチック製造装置及びディスポーザブルシリンジ部品の製造及び販売
  • 2011年5月 ISO13485:2003の認証取得
  • 2018年4月 ISO13485:2016へ移行
  • 審査登録組織:つくば工場、つくば第二工場
  • 2021年7月 つくば工場:医療機器製造業の登録(更新)
    (許可番号 08BZ200062)
  • 2022年4月 つくば第二工場:医療機器製造業の登録(更新)
    (許可番号 08BZ200098)
  • 2022年4月 つくば第三工場:医療機器製造業の登録
    (許可番号 08BZ200127)

Main Equipment

主要設備

射出成形機
50t~100t 5台
130t~220t 25台
230t~350t 11台
滅菌装置
EOG滅菌機 2台
微生物管理設備
オートクレーブ 1台
インキュベーター 2台
エアサンプラー 3台
その他生産設備
シュリンク梱包機 1台
超音波溶着機 6台
金型製造設備
NCフライス盤 2台
NC放電加工機 1台
汎用旋盤 2台
平面研削盤 1台
成形研削盤 1台
ラジアンボール盤 1台
金型洗浄機 1台
金型冷却回路洗浄機 1台
高速精密切断機(ファインカット) 1台
CAD/CAM(EXCESS-HYBRID Ⅱ) 1台
測定機
圧縮引張試験機 1台
レーザー式3次元形状測定機 1台
デジタルマイクロスコープ 3台
色彩色差計 1台
水分計 1台
トルクメーター 2台
微粒子カウンター 4台
表面形状測定機 1台
画像寸法測定器 1台

※2022年1月現在

射出成形機 41台(50t~350t各種)

クリーンルーム内検査

クリーンルーム

EOガスによる滅菌装置

医療用機材のエチレンオキサイドガスによる滅菌処理

組立機

測定器